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Anvisa autoriza testes em humanos do soro anti-Covid desenvolvido pelo Instituto Butantan

José Matheus Santos
José Matheus Santos
Publicado em 25/05/2021 às 11:12
Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos da Anvisa. Foto: Reprodução/TV Brasil
Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos da Anvisa. Foto: Reprodução/TV Brasil
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A Anvisa autorizou nesta terça-feira (25) o início dos testes do soro anti-covid, desenvolvido pelo Instituto Butantan.

Com isso, o Butantan já pode começar a aplicação do soro em voluntários da pesquisa. Esta será a primeira vez que o soro será aplicado em humanos.

A agência já havia dado a anuência para a pesquisa no dia 24 de março, mas, mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.

A autorização foi concedida após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos.

“A avaliação da proposta de pesquisa foi feita integralmente pela Anvisa, sem a participação de outras agências estrangeiras, já que as fases iniciais de testes clínicos do soro serão feitas apenas no Brasil”, afirma a agência.

Até o momento, o soro foi testado somente em animais.

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