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VARÍOLA DO MACACO: saiba qual REMÉDIO está em análise pela Anvisa para tratar a doença
O prazo da Anvisa para a avaliação do remédio contra a varíola do macaco é de sete dias úteis
Cadastrado por
Cinthya Leite
Publicado em 25/08/2022 às 11:17
| Atualizado em 25/08/2022 às 17:42
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O Ministério da Saúde protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento dos pacientes que têm risco de desenvolver formas graves da varíola dos macacos, também chamada de monkeypox.
A Anvisa vai considerar, para a avaliação, as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, além do fato de o medicamento tecovirimat ter sido avaliado por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE).
Veja vídeo sobre varíola dos macacos:
Assim, com a análise, a Anvisa confirmará se as características essenciais do medicamento são as mesmas aprovadas pela AREE, como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, além de outros detalhes.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa por meio da Portaria Conjunta 1, de 28 de julho de 2022. A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. O prazo é de sete dias úteis.
