COVID-19: crianças e adolescentes NUNCA VACINADOS são convocados a participar de testes com a CoronaVac
O estudo é realizado pelo Instituto Butantan, em parceria com a Fiocruz Pernambuco, o Instituto Autoimune e a Secretaria Estadual de Saúde
Um estudo clínico de fase 4 com a CoronaVac começa a ser realizado em Pernambuco. Crianças e adolescentes de 3 a 17 anos, que nunca foram vacinados contra a covid-19, são convocados para participar dessa etapa da pesquisa. As inscrições já começaram (acompanhe a reportagem até o final para saber como participar).
O estudo é realizado pelo Instituto Butantan, de São Paulo, em parceria com a Fiocruz Pernambuco, o Instituto Autoimune e a Secretaria Estadual de Saúde.
Em Pernambuco, ainda é alto o número de crianças e adolescentes que nunca tomaram uma dose contra covid-19 e, dessa maneira, estão desprotegidas.
Entre 3 e 11 anos, o Estado tem mais de 705 mil crianças que não receberam sequer uma dose contra a covid-19; de 12 a 17 anos, esse número é de aproximadamente 260 mil.
No Estado, são 1.486.585 crianças de 3 a 11 anos. Pouco mais da metade (52%) tomou a primeira dose da vacina contra covid-19. A cobertura ainda é bem menor quando se analisa a segunda dose: 33,3%.
Em relação aos adolescentes, Pernambuco tem 1.087.269 pessoas de 12 a 17 anos. A cobertura para a primeira dose contra a covid-19, nesse público, está em 76%; a segunda dose foi aplicada em 62% desses adolescentes. Já a cobetura da terceira dose (dose de reforço) está em apenas 18%.
A fase 4 de ensaios clínicos é aquela em que, após o lançamento de qualquer vacina no mercado, é avaliada a farmacovigilância (que investiga efeitos adversos da vacina).
Essa etapa permite detectar, avaliar, compreender, prevenir e comunicar efeitos indesejáveis decorrentes da vacinação, além de permitir, a longo prazo, a definição do período de proteção da vacina.
QUAIS OS RISCOS DA VACINAÇÃO INFNATIL CONTRA A COVID-19?
Os estudos de fase 3 já confirmaram a eficácia da CoronaVac e a segurança na população (crianças, adultos e idosos).
"Agora, a fase 4, de vigilância farmacológica, faz um controle de qualidade adicional da vacina. E isso não é só para a CoronaVac; isso ocorre com todas as vacinas, sem exceção. É muito importante coletar essas informações para a bula da vacina", diz o pesquisador Rafael Dhalia, da Fiocruz Pernambuco.
Coordenador da atual fase da pesquisa que recruta crianças e adolescentes de 3 a 17 anos no Estado, Raphael explica que essa etapa tem um objetivo ainda mais importante. "Queremos incentivar os pais receosos a dar uma vacina comprovadamente segura e eficaz para seus filhos, oferecendo uma segurança adicional no que se refere a acompanhamento médico de um ano, através de ligações telefônicas."
Dessa forma, segundo o pesquisador, qualquer efeito adverso mais severo que, porventura, venha a ser relatado, será investigado.
"E prestaremos assistência médica, garantido a melhor condição possível aos participantes. Mas ressalto que esses eventos são raros. A vacina é segura e eficaz. A diferença agora é que vamos oferecer ainda mais cuidado e segurança (às famílias e crianças ainda não imunizadas contra covid-19). No caso das famílias que ainda têm algum receio da imunização, é uma excelente oportunidade para vacinar", frisa Rafael.
A vacina (CoronaVac) que será aplicada na fase 4 é a mesma já usada na campanha contra covid-19. "Se, na ligação, os pais relatarem algum efeito adverso mais severo, que é raro, agendaremos uma visita para consulta médica e encaminharemos para exames adicionais, se for necessário. Participam da pesquisa médicos, farmacêuticos, biomédicos e enfermeiros. Todos treinados para os exames e para prestar assistência."
A meta é vacinar, no Recife, 500 crianças/adolescentes de 3 a 17 anos nesta fase 4 da pesquisa. Serão aplicadas duas doses de CoronaVac, com intervalo de 28 dias entre as doses. A equipe fará, após aplicação das doses, 17 ligações telefônicas, no período de 1 ano. Diante de qualquer efeito adverso raro, estamos disponíveis para atender", garante o pesquisador.
"Queremos estimular aqueles pais que acreditam na vacina contra covid-19, mas têm medo de efeitos adversos. Há muitos nessa situação, e acho que, oferecendo consulta médica antes da vacinação para verificar se a criança está totalmente apta para vacinar, vamos estimular as famílias."
O pesquisador Rafael Dhalia chama atenção para um dado preocupante. "A covid-19 mata dois menores de 5 anos por dia no Brasil, e há vacina para evitar as formas graves. Então, esses óbitos são inaceitáveis para nós."
Quais são os principais benefícios de participar da fase 4 do estudo com a CoronaVac?
- Receber uma vacina segura e eficaz, capaz de evitar as formas graves da covid-19
- Ter uma avaliação médica gratuita antes de cada dose da vacinação
- Ter um rigoroso acompanhamento por uma equipe multidisciplinar
Quem pode participar?
- Todos, entre 3 e 17 anos, que atendem aos critérios de elegibilidade
Quem não pode participar?
- Pessoas com história de reações alérgicas ou com febre nas 72 horas anteriores a vacinação
- Pessoas que já se vacinaram contra a covid-19
Como se inscrever para participar da pesquisa?
Para participar do acompanhamento fase 4 da vacina CoronaVac, é possível se inscrever no site do recrutamento (clique aqui) ou entrar em contato pelo telefone (81) 2101-2619. A equipe da pesquisa também está disponível pelo WhatsApp: (81) 99955-4093 e (81) 99956-2969, como também pelo e-mail: [email protected].
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