TIRZEPATIDA: Aprovado pela Anvisa remédio para diabetes que leva a perda inédita de peso; veja como funciona Mounjaro
Estudos mostraram que medicação promove resultados sem precedentes na redução dos níveis de açúcar no sangue e na redução de peso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (25), a tirzepatida, da farmacêutica Eli Lilly e vendido pelo nome comercial de Mounjaro. Os estudos clínicos com tirzepatida, em pacientes com diabetes tipo 2, apresentaram resultados sem precedentes na redução dos níveis de açúcar no sangue e na redução de peso, fatores determinantes para se ter efetividade no tratamento da doença.
TIRZEPATIDA: MOUNJARO É APROVADO NO BRASIL
Tirzepatida (Mounjaro) é um medicamento injetável semanal para melhorar o controle da taxa de açúcar no sangue de pacientes adultos com diabetes tipo 2. Ele deve ser usado como adjuvante à dieta e exercícios.
A tirzepatida (Mounjaro) representa uma nova classe terapêutica para tratamento da diabetes tipo 2, pois é a primeira e única medicação disponível e aprovada capaz de atuar nos receptores dos dois hormônios incretínicos: o GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e o GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon).
GIP e GLP-1 são hormônios responsáveis pelo efeito incretina que são secretados pelo intestino em resposta aos nutrientes e atuam melhorando a liberação de insulina após uma refeição.
Sabe-se que pacientes com diabetes tipo 2 têm uma diminuição nesse efeito.
Em modelos pré-clínicos, o GIP é responsável por dois terços do efeito incretina e, além de contribuir para a secreção de insulina, contribui para a redução da ingestão de alimentos e para o aumento do gasto energético, resultando em reduções de peso e, quando combinado com o GLP-1, pode resultar em maiores efeitos no controle da glicose no sangue e na redução do peso corporal.
TIRZEPATIDA PREÇO
Segundo a farmacêutica Eli Lilly, com essa aprovação regulatória, o medicamento passará pelo processo de precificação junto a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), antes de ser liberado para comercialização.
"A aprovação regulatória de tirzepatida no Brasil representa um importante marco no tratamento do diabetes tipo 2 e impactará a forma como a doença é tratada hoje", afirma o endocrinologista Bruno Halpern, um dos pesquisadores do estudo.
"Além de ser a medicação com maior potência glicêmica já aprovada até hoje, ele conseguiu alcançar, na média, que indivíduos tivessem um controle glicêmico semelhantes ao de pessoas sem diabetes", destaca Bruno, que é especialista em clínica médica, endocrinologia e metabologia pelo Hospital das Clínicas (HC) da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP).
"Hoje, estamos orgulhos em trazer mais uma inovação que vai ajudar os pacientes com diabetes tipo 2 a ter uma vida melhor", diz o diretor sênior da Área Médica da Lilly Brasil, Luiz Magno.
TIRZEPATIDA: MOUNJARO APRESENTA RESULTADOS SEM PRECEDENTES NA PERDA DE PESO E REDUÇÃO DA GLICOSE
Estudos clínicos mostraram que Mounjaro apresentou resultados sem precedentes na redução da taxa de açúcar no sangue (HbA1c) e maior perda de peso nos pacientes com diabetes tipo 2.
A aprovação de Mounjaro foi baseada nos resultados do programa Surpass, um conjunto de 10 estudos clínicos de fase 3 que recrutou mais de 19 mil pacientes com diabetes tipo 2 em todo o mundo, incluindo o Brasil, com a participação de cerca de 1.500 pacientes, mais de 50 médicos investigadores envolvidos, em 65 centros de estudo, em 24 cidades.
TIRZEPATIDA OU SEMAGLUTIDA: VEJA DIFERENÇAS ENTRE MOUNJARO E OZEMPIC
No Surpass-2, o maior estudo do programa, com duração de 40 semanas e que recrutou cerca de 1.900 pacientes adultos com diabetes tipo 2, a eficácia e segurança de Mounjaro em pacientes adultos com diabetes tipo 2 foram comparadas a da semaglutida 1mg (vendido pelo nome comercial de Ozempic, medicação também injetável da Novo Nordisk).
No início do estudo, os pacientes tinham, em média, diabetes por 8,6 anos, taxa de açúcar no sangue em 8,28% e peso corporal de 93,7kg.
Mounjaro, segundo o estudo, foi superior à semaglutida no controle glicêmico e na perda de peso em todas as doses estudadas (5mg, 10mg e 15mg).
Os resultados deste estudo foram apresentados no American Diabetes Association (ADA) 2022 e mostraram que 51% dos pacientes que utilizaram Mounjaro 15 mg alcançaram níveis de açúcar no sangue (HbA1c) inferiores a 5,7%, índice encontrado em pessoas sem diabetes, enquanto 20% atingiram esse resultado com semaglutida.
Além disso, 92% dos que usaram Mounjaro 15mg alcançaram níveis menores que 7%, valor de índice glicêmico (HbA1c) recomendado pelas diretrizes médicas para o controle adequado da doença em pacientes com diabetes tipo 2.
TIRZEPATIDA EMAGRECE?
Além disso, os pacientes que utilizaram Mounjaro 15mg perderam 12,4 quilos, o dobro da perda de peso apresentada por semaglutida.
Em uma análise exploratória do mesmo estudo, Mounjaro também demonstrou mais rapidez para proporcionar resultados para os pacientes.
Participantes do estudo utilizando qualquer dose de Mounjaro alcançaram a meta de índice glicêmico abaixo de 7% em apenas oito semanas, quatro semanas mais rápido que semaglutida.
No mesmo estudo, pacientes utilizando Mounjaro (10mg e 15mg) alcançaram a meta de atingir pelo menos 5% de redução de peso em doze semanas, enquanto pacientes utilizando semaglutida levaram 24 semanas.
Mesmo na dose mais baixa de Mounjaro (5mg), pacientes levaram 16 semanas para atingir esta meta.
TIRZEPATIDA EFEITOS COLATERAIS
O perfil de segurança geral de Mounjaro foi semelhante à bem estabelecida classe de agonistas do receptor do GLP-1. Em todos os braços de tratamento, os eventos adversos mais comumente relatados foram relacionados ao trato gastrointestinal.
Há mais de 30 anos atendendo pacientes com diabetes e atuando em importantes estudos clínicos referentes ao tratamento da doença, a endocrinologista Denise Reis Franco, membro da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia – Regional São Paulo (SBEM-SP) e pesquisadora do programa de estudos de Mounjaro, reforça que a eficácia no controle glicêmico aliada aos benefícios em relação ao controle de peso no tratamento impactam diretamente a qualidade de vida dos pacientes com diabetes tipo 2.
"A tirzepatida é um novo aliado importante para os médicos e pacientes, e pode mudar a forma como tratamos o diabetes tipo 2. Estamos falando em um medicamento que possibilita que o paciente atinja metas glicêmicas semelhante à de uma pessoa que não tem diabetes e que ajuda a controlar o peso aliado à dieta e exercício. Com isso, a melhora na qualidade de vida é excepcional – em todos os sentidos", destaca Denise.