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Anvisa autoriza Fiocruz a produzir vacina da covid-19 com IFA brasileiro

Produção vai ser destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS)

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Estadão Conteúdo

Publicado em 30/04/2021 às 23:18
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) - MARCELO CAMARGO/AGÊNCIA BRASIL
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fiocruz a utilizar Insumo Farmacêutico Biológico (IFA) brasileiro na produção de lotes pilotos, em escala comercial, da vacina contra a covid-19. A autorização é um desdobramento da parceria firmada entre a Astrazeneca, dona da tecnologia, e o Instituto Bio-Manguinhos.
A produção vai ser destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS). Após a realização dos testes, a Fiocruz vai pedir o registro ou uma autorização de uso emergencial da vacina.
"A aprovação técnica veio após a inspeção que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção e concluiu que Bio-Manguinhos cumpre os requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para iniciar a produção de lotes", informou a Anvisa, em comunicado.
 

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