VACINA BIVALENTE COVID-19: Anvisa recebe pedido de registro DEFINITIVO da PFIZER para vacina bivalente
A vacina bivalente oferece proteção?contra a variante original do coronavírus e as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a ômicron
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (30), o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 (vacina contra covid-19), fabricada pela farmacêutica Pfizer.
O uso da vacina bivalente contra covid-19 já havia sido autorizado de forma emergencial em novembro de 2022, como dose de reforço para a população acima de 12 anos de idade.
Com o pedido de registro, a empresa solicitou a ampliação da autorização para crianças entre 5 e 11 anos.
A avaliação do uso emergencial para crianças de 5 a 11 anos segue em análise pela Anvisa.
A análise do pedido de registro está regulado pela RDC 415.
O QUE É VACINA BIVALENTE COVID
A vacina bivalente contra covid-19 oferece proteção contra a variante original do coronavírus e as cepas que surgiram posteriormente, incluindo a ômicron, variante de preocupação no momento.
O reforço bivalente de vacinação contra a covid-19 começará a ser aplicado, no Brasil, no fim de fevereiro.
O anúncio foi feito pelo Ministério da Saúde na última semana.
A vacina bivalente aumenta a imunidade do indivíduo contra o vírus da cepa original, bem como da variante ômicron.
VACINA BIVALENTE COVID
O Ministério da Saúde informou que pretende começar a aplicar as doses de reforço com a vacina bivalente a partir do dia 27 de fevereiro.
A análise de pedidos de registro de vacinas segue regulamentação própria e busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual.
Para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e outros dados a fim de comprovar a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.
É esperado que, superada a condição de emergência, os produtos autorizados pela via emergencial migrem para o registro sanitário definitivo.