A Novo Nordisk anunciou, nesta terça-feira (8), os principais resultados do estudo Select, que contou com mais de 17 mil pacientes, de 41 países diferentes. A pesquisa demonstrou que o tratamento para a obesidade com a semaglutida 2,4 mg (conhecido como Wegovy) diminui o risco dos chamados eventos cardiovasculares maiores, como morte por problemas cardiovasculares, acidente vascular cerebral (AVC) ou infarto.
"Dessa maneira, a batalha contra as doenças cardiovasculares, uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo, ganha um novo aliado com o anúncio da Novo Nordisk sobre os resultados do estudo Select", diz o médico cardiologista Audes Feitosa.
Ele destaca que esse estudo, que examinou os efeitos da semaglutida 2,4 mg (Wegovy) como adjuvante ao tratamento padrão na prevenção de eventos cardiovasculares adversos graves, trouxe à luz uma descoberta marcante que pode redefinir a abordagem ao tratamento da obesidade e suas complicações associadas.
Isso significa que, pela primeira vez, existe a comprovação de que tratar a obesidade em pessoas sem diabetes pode ajudar a reduzir os riscos de mortes cardiovasculares.
"Por ser a primeira medicação anti-obesidade, que demonstra não só um efeito de controle significativo do peso, e maior do que todas as outras, associada agora a uma redução de ocorrência de eventos cardiovasculares em pessoas com obesidade e histórico de doença cardiovascular prévia, este estudo se mostra um marco e se soma aos estudos anteriores", afirma o presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Paulo Augusto Carvalho Miranda.
Ele ressalta que estudos anteriores já demonstravam uma grande eficácia da semaglutida como uma ferramenta terapêutica para o tratamento da obesidade.
SEMAGLUTIDA 2,4 MG
A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1 indicado como adjuvante de uma dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade física para controle de peso crônico em adultos com índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2 ou mais (obesidade) e adultos com IMC de 27 kg/m2 ou mais (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
"A administração da semaglutida 2,4 mg (Wegovy) resultou em uma redução estatisticamente significativa de 20% nos eventos cardiovasculares adversos graves quando comparada ao placebo. Esse resultado oferece uma nova esperança para aqueles que enfrentam os riscos aumentados associados à obesidade, uma condição que tem sido associada a um maior risco de doença cardiovascular", frisa Audes Feitosa.
Na pediatria, a semaglutida também é indicada para pacientes a partir de 12 anos com IMC inicial igual ou superior ao percentil 95 para idade e sexo (obesidade).
REMÉDIOS PARA EMAGRECER
"Nos estudos anteriores, nenhum tratamento farmacológico conseguiu demonstrar esse resultado. Apenas a cirurgia bariátrica, em pessoas com obesidade mais grave, demonstrava isso. Então, temos um excelente resultado, que é muito interessante em termos de cenários para o tratamento de pessoas com obesidade", diz Paulo Miranda.
Essa indicação do medicamento (menor risco de eventos cardiovasculares) deve ser apresentada para liberação junto às autoridades regulatórias dos Estados Unidos e Europa ainda em 2023. Se for aprovada, a Novo Nordisk incluirá os benefícios cardiovasculares na bula de Wegovy.
Para Audes Feitosa, os desdobramentos do estudo Select também podem influenciar positivamente as diretrizes de tratamento para pacientes com obesidade e alto risco cardiovascular.
"Esse estudo pode impulsionar uma mudança de paradigma na maneira como esses pacientes são conduzidos. A abordagem holística de tratar tanto o controle de peso quanto o risco cardiovascular com um único medicamento representa uma evolução promissora na medicina cardiovascular", acredita o cardiologista.
A publicação do trabalho científico deve coincidir com o Congresso da Associação Americana do Coração, em Novembro, na Filadélfia, nos Estados Unidos.
"Enquanto celebramos esses resultados encorajadores, é essencial lembrar que a pesquisa médica é uma jornada contínua. A expectativa é que os resultados detalhados do estudo, que serão apresentados em um congresso ainda este ano, proporcionarão uma compreensão ainda mais profunda dos impactos da semaglutida 2,4 mg no tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade e doença cardiovascular", reforça Audes.
SEMAGLUTIDA NO BRASIL
O Wegovy (semaglutida 2,4mg) para o tratar sobrepeso (com comorbidades - doenças associadas ao excesso de peso) e obesidade no Brasil foi aprovado, em janeiro deste ano, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O Wegovy, da farmacêutica Novo Nordisk, é o primeiro e único medicamento semanal aprovado para emagrecimento no País.
Estudos com Wegovy (semaglutida 2,4mg) mostram que os pacientes que usaram a medicação conseguiram uma perda de peso corporal média de 17%, em 68 semanas, contra 2,4% do grupo placebo.
Além disso, um em cada três pacientes perdeu 20% de seu peso corporal e 83,5% dos pacientes alcançaram uma redução de 5% ou mais com a utilização do Wegovy (semaglutida 2,4mg), em comparação com 31,1% para placebo.
