IMUNIZAÇÃO

CHICUNGUNHA: Vacina do Butantan contra chicungunha está em análise pela Anvisa e por agência europeia

Imunizante desenvolvido por farmacêutica parceira do Butantan apresentou 96,3% de soroconversão em ensaio clínico

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Cinthya Leite

Publicado em 12/12/2023 às 17:46 | Atualizado em 12/12/2023 às 17:48
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Ensaios clínicos mostraram que a imunogenicidade alcançada após a vacinação permaneceu por ao menos seis meses, com manutenção da produção de anticorpos durante esse período em 96,3% dos indivíduos avaliados
Ensaios clínicos mostraram que a imunogenicidade alcançada após a vacinação permaneceu por ao menos seis meses, com manutenção da produção de anticorpos durante esse período em 96,3% dos indivíduos avaliados - ROVENA ROSA/AGÊNCIA BRASIL

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisará, junto à Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o pedido de registro da vacina contra o vírus chicungunha. O processo acontece dentro da Iniciativa OPEN (Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities).

O pedido foi submetido à Anvisa, nesta terça-feira (12), pelo Instituto Butantan.

A vacina está sendo desenvolvida em parceria com a empresa de biotecnologia franco-austríaca Valneva, que submeteu o produto para a apreciação da EMA.

Os resultados finais do ensaio clínico de fase 3 da vacina contra a chicungunha, desenvolvida em parceria entre o Instituto Butantan e a empresa de biotecnologia franco-austríaca Valneva, mostraram que a imunogenicidade alcançada após a vacinação permaneceu por ao menos seis meses, com manutenção da produção de anticorpos durante esse período em 96,3% dos indivíduos avaliados. 

Análise simultânea

A iniciativa OPEN foi criada para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneas de processos em vários reguladores, que podem avaliar um medicamento conjuntamente com a EMA.

As instituições participantes permanecem científica e processualmente independentes enquanto compartilham informações, conhecimentos e abordagens durante a avaliação.

O processo permite harmonizar as abordagens dos reguladores, com maior transparência e contribuir assim para acelerar o acesso a novos medicamentos.

Essa colaboração internacional permite a troca de informações entre os reguladores para que as análises ocorram de maneira mais robusta.

Ou seja, com mais elementos em mãos, a Anvisa pode tomar decisões de maneira mais ágil.

Mais informações sobre a Iniciativa OPEN podem ser consultadas no seguinte endereço eletrônico: 

CHICUNGUNHA: O QUE É?

A chicungunha é uma infecção causada por vírus, transmitido pelos mosquitos Aedes Aegypti e Aedes albopictus.

Os principais sintomas são febre alta, dores intensas nas mãos, dedos, tornozelos e pulsos, dor de cabeça e nos músculos, além de manchas avermelhadas na pele. 

“A matéria apresentada neste portal tem caráter informativo e não deve ser considerada como aconselhamento médico. Para obter informações fornecidas sobre qualquer condição médica, tratamento ou preocupação de saúde, é essencial consultar um médico especializado.”

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