COLESTEROL ALTO: remédio injetável BAIXA COLESTEROL com apenas DUAS DOSES ao ano
Inclisiran já foi aprovado nos Estados Unidos. Já no Brasil, permanece em avaliação pela Anvisa
O tratamento do colesterol alto foi destaque da programação do Congresso Mundial de Cardiologia (World Congress of Cardiology), que termina neste sábado (15) no Rio de Janeiro.
Durante o simpósio Mudanças de Paradigma no Controle do LDL, muito se falou sobre o afamado colesterol ruim: o LDL - que, quando está em taxas elevadas, entope os vasos e forma trombos. Esse é um caminho perigoso, pois é capaz de causar infarto e acidente vascular cerebral (AVC).
REMÉDIO PARA COLESTEROL
Nesse cenário, o inclisiran (ou Leqvio, nome comercial do produto) despontou entre as temáticas do simpósio. Trata-se da primeira droga de uma nova classe medicamentosa que usa interferência de RNA (RNAi) para aumentar a capacidade do fígado de remover o colesterol ruim do sangue, o LDL.
Segundo a cardiologista Roxana Mehran, do Instituto Cardiovascular da Universidade Mount Sinai School of Medicine, o inclisiran representa inovação e avanço no controle do colesterol. "São feitas duas doses ao ano. O medicamento leva a uma redução (das taxas) com excelentes resultados. Os estudos mostram que ele reduz mortalidade e eventos cardiovasculares (infarto e AVC)", disse Roxana, em entrevista para esta coluna Saúde e Bem-Estar, do JC.
O inclisiran, administrado no consultório como uma injeção subcutânea a cada seis meses, já foi aprovado pela FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, e outras autoridades sanitárias. No Brasil, está em avaliação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A previsão é que, no País, o medicamento esteja disponível no primeiros semestre de 2023.
QUAL O REMÉDIO MAIS MODERNO PARA COLESTEROL?
Com duas doses anuais e redução sustentada do LDL, inclisiran atua como complemento às estatinas — nome dado a medicamentos voltados a reduzir o colesterol em pessoas que não conseguem esse controle com dieta e exercícios, além de apresentarem outros fatores de risco cardiovasculares.
O estudo clínico com inclisiran mostrou que a medicação reduz em até 52% o LDL de forma efetiva e sustentada em pacientes que já utilizam a dose máxima de estatina e que, mesmo assim, não conseguem controlar o colesterol.
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LEQVIO: REMÉDIO PARA COLESTEROL
Dezessete meses após iniciado um estudo clínico, oito em cada dez pessoas que tomaram inclisiran associado à estatina atingiram a meta de colesterol recomendada, inferior a 70 mg/dL. Já só duas em cada dez pessoas que tomaram placebo, associado à estatina, alcançaram a meta.
Vale frisar que o medicamento inclisiran atua de forma diferente de outras terapias, impedindo a produção da proteína-alvo no fígado, aumentando a captação hepática de LDL e eliminando-o da corrente sanguínea.
O inclisiran foi desenvolvido pela The Medicines Co. A empresa foi comprada pela Novartis em 2019 por US$ 9,7 bilhões.
INCLISIRAN VALOR
O custo do inclisiran é alto, informou a cardiologista Roxana Mehran, embora a Novartis não tenha divulgado o valor da medicação no Congresso Mundial de Cardiologia. Nos Estados Unidos, o tratamento chega a custar até US$ 6.000 por ano.
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Nos estudos de fase 3 (última etapa da pesquisa antes da obtenção do registro sanitário e que tem por objetivo demonstrar a eficácia da medicação), o inclisiran foi bem tolerado, segundo a Novartis, que fabrica a medicação.
Os eventos adversos mais comuns notificados foram reação no local da injeção, artralgia (dor nas articulações), infecção do trato urinário, diarreia, bronquite, dor nas extremidades e dispneia. Entre elas, as reações no local da injeção foram as mais frequentes. Os demais foram geralmente leves, e nenhum foi grave ou persistente.
COLESTEROL: QUAL É O LDL NORMAL?
Os valores máximos de LDL dependem do grau de risco do paciente para desenvolvimento de doença cardiovascular. Confira:
- Risco baixo: LDL abaixo de 130
- Risco intermediário: LDL abaixo de 100
- Risco alto: LDL abaixo de 70
LDL E HDL: VEJA AS DIFERENÇAS
O organismo precisa do colesterol, tanto que o fabrica. Ele exerce funções importantes, como a produção de hormônios sexuais e de vitamina D. Quando em excesso, provoca o entupimento das artérias.
Os tipos de colesterol mais comuns são o HDL e o LDL. O HDL é o bom, com a função de conduzir o colesterol para fora das artérias até o fígado, onde será metabolizado. O LDL, o ruim, transporta o colesterol por todo o organismo, favorecendo o seu depósito nas artérias. Ou seja, quanto mais HDL no organismo, melhor. E quanto menos LDL, melhor ainda.