Anvisa aprova ampliação de validade da vacina da Janssen de 3 para 4 meses e meio
O pedido para a extensão no prazo de validade do imunizante havia sido apresentado pela Janssen na última semana
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (14) a extensão do prazo de validade da vacina contra a covid-19 da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2º a 8º C.
O Ministério da Saúde havia anunciado a chegada de 3 milhões de doses da Janssen nesta terça-feira (15), porém a empresa suspendeu temporariamente o envio dos imunizantes. Segundo a pasta, a entrega dos lotes deve acontecer ainda nesta semana, em três remessas.
O pedido para a extensão no prazo de validade do imunizante havia sido apresentado pela Janssen na última semana. Segundo a Anvisa, a aprovação foi baseada em "uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos" e também considerou a decisão da agência reguladora norte-americana (FDA, na sigla em inglês), que deu o aval pela extensão no prazo referido no último dia 10
O imunizante recebeu a autorização da Anvisa para seu uso emergencial em março e é a única vacina contra a covid-19 administrada em dose única aprovada pela agência.