Imunização

Vacina da Janssen contra covid-19 atrasa e não chegará ao Brasil nesta terça

O imunizante desenvolvido por uma farmacêutica subsidiária da empresa Johnson & Johnson é de aplicação única, ou seja, tem eficácia comprovada com a administração de apenas uma dose

Giovanna Torreão
Giovanna Torreão
Publicado em 14/06/2021 às 14:05
FREDERIC J. BROWN/AFP
TESTE Oito pessoas inoculadas com a vacina neutralizaram efetivamente a Delta, num primeiro estudo - FOTO: FREDERIC J. BROWN/AFP
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atualizada às 16h10

Esperado para chegar ao Brasil nesta terça-feira (15), o lote com 3 milhões de doses da vacinas Janssen contra a covid-19 atrasou e não chegará no prazo previsto. A informação foi confirmada ao UOL pelo Ministério da Saúde. O imunizante desenvolvido por uma farmacêutica subsidiária da empresa Johnson & Johnson é de aplicação única, ou seja, tem eficácia comprovada com a administração de apenas uma dose.

A pasta afirmou, em nota, que "aguarda confirmação da data por parte do laboratório, mas a expectativa é de que as doses cheguem ainda esta semana ao país em três remessas". No entanto, não as novas datas não foram especificadas.

O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, informou a chegada do lote no sábado (12) durante coletiva de impressa. Na ocasião, o ministro informou que o envio seria feito pelaJonhson & Jonhson após autorização daFDA (Food and Drug Administration), órgão regulador dos Estados Unidos.

 

Os imunizantes devem chegar perto do prazo de validade que, inicialmente, foi estipulado para o dia 27 de junho. No entanto, a FDA ampliou, nos EUA, o prazo de validade do imunizante para 8 de agosto. E, ainda segundo Queiroga, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária irá avaliar a extensão do prazo de validade dos imunizantes no Brasil. O ministro disse que isso será feito, mas que "dificilmente será necessário", devido à capilaridade do Programa Nacional de Imunização e garantia de distribuição aos Estados num prazo exíguo.

Essas 3 milhões de doses serão enviadas antecipadamente, já que o governo tem contrato para adquirir 38 milhões de doses das vacinas da J&J. No entanto, a entrega está prevista até o último trimestre do ano. "Temos um ponto positivo. É que essas doses têm desconto de 25% em relação ao valor acertado, o que vai gerar uma economia de R$ 480 milhões. O pagamento só ocorrerá em relação às doses efetivamente aplicadas", disse o ministro da Saúde em coletiva na tarde do sábado (12). 

Em contato com o Jornal do Commercio, a Secretaria Estadual de Saúde (SES) de Pernambuco, informou que, até o momento, não há nenhuma mudança no cronograma de distribuição das doses porque os imunizantes estão previstos para chegar ao Estado até o final desta semana. 

Qual a eficácia da vacina da Janssen? Por que ela vai chegar ao Brasil perto de vencer? Tem efeitos colaterais? Tire suas dúvidas

Após a divulgação pelo ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, da previsão de chegada de um lote com 3 milhões de vacinas contra a covid-19 da Janssen ao Brasil no mês de junho, cresce a expectativa para a entrada de mais um imunizante no País para acelerar a campanha de imunização. Apesar disto, a novidade também veio com outra preocupação: as vacinas estão com prazo de validade perto de vencer e precisam ser aplicadas até o dia 27 de junho. A informação fez com que muitos brasileiros se perguntassem o motivo disso.

Uma das razões, de acordo com o The Wall Street Journal, foi a suspensão da aplicação do imunizante de forma temporária em abril pelo governo norte-americano, devido a supostas reações raras ao imunizante. Isto fez com que vários agendamentos fossem cancelados e nunca remarcados, uma vez que algumas pessoas ficaram receosas, mesmo com a posterior liberação pela agência reguladora americana. Consequentemente, parte do estoque ficou acumulada e a data de vencimento se aproxima.

Para evitar a perda das doses, o Ministério da Saúde brasileiro afirma que vai fazer "mutirões de vacinação" e "ampla campanha" para incentivar as pessoas a irem aos postos de saúde. Assim, a meta do governo é esgotar todas as doses em até cinco dias. Por causa da proximidade do prazo, apenas as capitais brasileiras receberão a vacina.

A pasta diz, ainda, que o Brasil é capaz de vacinar 2,4 milhões de pessoas por dia. Apesar disto, as datas de envio e chegada dos imunizantes ainda não foram confirmadas nem pelo governo dos EUA nem pelo governo brasileiro.

De acordo com o presidente do Conass e secretário de Saúde do Maranhão, Carlos Lula, "com o ritmo de vacinação, a gente acredita que serão de 10 a 14 dias para aplicar essas vacinas. Se houver esse prazo, há condição de aplicar sem deixar nenhuma estragar."

Tire suas dúvidas sobre a vacina da Janssen

Qual a origem da vacina da Janssen?

A Janssen é uma farmacêutica subsidiária da empresa Johnson & Johnson sediada em Beerse, na Bélgica. O uso emergencial da vacina da Janssen no Brasil foi aprovado pela Anvisa no dia 31 de março. Na ocasião, o governo brasileiro havia fechado um contrato para aquisição de 38 milhões de doses, previstas para chegar no último trimestre de 2021, ou seja, entre outubro e dezembro. As 3 milhões de doses previstas para chegar neste mês fazem parte de um acordo feito entre o governo brasileiro e a farmacêutica para antecipação do lote.

Quantas doses é preciso tomar para concluir a imunização?

A vacina da Janssen teve eficácia comprovada com apenas uma dose. O imunizante utiliza o adenovírus que codifica a proteína spike, uma das que compõem o vírus. Segundo a bula, uma vez retirada do congelador, a vacina fechada pode ser conservada entre 2°C e 8°C, protegida da luz, por um período único de até 3 meses, não ultrapassando o prazo de validade impresso. Uma vez descongelada, a vacina não pode voltar a ser congelada.

Qual a eficácia da vacina da Janssen?

A vacina da Janssen registrou uma eficácia global de 66%, com eficácia comprovada de 76,7% após 14 dias e 85,4% depois de 28 dias para casos graves. Na ocasião da aprovação do uso emergencial da vacina, a Anvisa informou que o imunizante se mostrou eficaz para profilaxia em adultos acima de 18 anos em uma dose única de 0,5 ml. "Temos dados de que a vacina produziu anticorpos neutralizantes e induziu respostas celulares. Também tem respostas de neutralização do SARS-CoV-2 em 14 dias após a única dose", declarou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da agência, Gustavo Mendes Lima Santos.

A vacina da Janssen tem efeitos colaterais?

A aplicação da vacina da Janssen chegou a ser suspensa nos EUA em abril após relatos de um distúrbio envolvendo coágulos sanguíneos em seis pessoas; todas eram mulheres de 18 a 48 anos. Até o momento em que a aplicação foi suspensa, em 12 de abril, mais de 6,8 milhões de doses tinham sido aplicadas.

Nestes casos, um tipo de coágulo sanguíneo chamado trombose de seios venosos cerebrais foi detectado, em combinação com baixo nível de plaquetas sanguíneas, e foram considerados pela agência reguladora dos EUA como "extremamente raros".

De acordo com pesquisadores, os problemas poderiam estar relacionados à tecnologia de "vetor viral" usada pela vacina. Ela se baseia no uso de outro vírus como suporte, que é modificado para transportar no organismo informações genéticas capazes de combater a covid.

Apesar disto, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA informou que não foi encontrada relação de causa com a vacina.

Pernambuco vai receber doses da Janssen

Em pronunciamento na tarde desta quinta-feira (10), o governador de Pernambuco, Paulo Câmara, informou que pactuou com os municípios uma estratégia diferente para a distribuição da vacina da Janssen, que deverá chegar ao Brasil na próxima semana, de acordo com o governo federal.

"Por ser uma vacina de dose única, o que acelera o processo de imunização completa, não vamos limitar sua distribuição à capital, conforme orientou o Ministério da Saúde", informou o governador. Além do Recife, ela será distribuída para Caruaru e Garanhuns (no Agreste); Serra Talhada, Arcoverde e Afogados da Ingazeira (no Sertão). São cidades que atualmente registram índices altos de transmissão do novo coronavírus.

"Aproveito para agradecer a compreensão dos demais municípios e reiterar que essa decisão é mais um passo para superarmos a pandemia em nosso Estado", acrescentou Paulo Câmara, que ainda ressaltou o fato de a vacina da Janssen imunizar com dose única, o que permite dar maior rapidez ao processo de proteção completa.

Inicialmente, a orientação do Ministério da Saúde era de limitar a distribuição da vacina da Janssen às capitais brasileiras. No entanto, segundo o governador, além de apresentarem altos níveis de transmissão do novo coronavírus, cidades do Agreste e do Sertão de Pernambuco são importantes polos econômicos. “Esses municípios são grandes centros comerciais e de serviços do interior do Estado. Com mais gente imunizada em menos tempo, poderemos ajudar a conter a aceleração da doença no Agreste e no Sertão”, disse.

 

Distribuição em Pernambuco

O Governo de Pernambuco divulgou nesta segunda-feira (14) como será a distribuição da vacina da Janssen nos municípios do Estado. O imunizante desenvolvido por uma farmacêutica subsidiária da empresa Johnson & Johnson é de aplicação única, ou seja, tem eficácia comprovada com a administração de apenas uma dose. O lote com as 118,6 mil doses da vacina está previsto para chegar a Pernambuco até o fim desta semana.

> Qual a eficácia da vacina da Janssen? Por que ela vai chegar ao Brasil perto de vencer?Tem efeitos colaterais? Tire suas dúvidas

Os imunizantes, que ainda não chegaram ao Brasil, estão com prazo de validade próximo a expirar (27 de junho). Por causa disto, a recomendação do Ministério da Saúde era de que a distribuição fosse feita apenas para as capitais. Porém, na semana passada, o governador de Pernambuco, Paulo Câmara, já havia anunciado que outros municípios receberiam o imunizante. Desta forma, além do Recife, receberão doses da vacina da Janssen: Caruaru e Garanhuns, no Agreste, e Serra Talhada, Arcoverde e Afogados da
Ingazeira, no Sertão.

De acordo com o governo estadual, o Recife receberá 59.295 doses (cerca de 50%), e deverá imunizar 6,5% das pessoas da população de 18 a 59 anos com a vacina da Janssen. A outra metade das doses será entregue aos cinco municípios do interior, que irão vacinar 18,6% das populações nesta faixa etária com o imunizante.

Confira quanto cada município contemplado irá receber*:

  • Recife - 59.295 doses
  • Caruaru - 30.935 doses
  • Garanhuns - 11.765 doses
  • Arcoverde - 6.770 doses
  • Serra Talhada - 6.410 doses
  • Afogados da Ingazeira - 3.425 doses
    *O número já leva em conta os 5% de perda calculado pelo Programa Estadual de Imunização
    (PEI-PE)

Segundo o Governo do Estado, estes municípios foram escolhidos por terem apresentado "altos patamares de contaminação" nas últimas semanas epidemiológicas. A chegada do imunizante da Janssen deverá acelerar o processo de vacinação no Estado. O secretário estadual de Saúde, André Longo, ressaltou que a distribuição foi acordada com os gestores municipais na Comissão Intergestores Bipartite (CIB).

"Esta decisão é centrada no perfil e no cenário epidemiológico e também na capacidade operacional destas cidades, já que será um desafio fazer este processo de vacinação em um prazo curto, já que estas vacinas irão chegar próximas ao vencimento do prazo devalidade. A vacina da Janssen tem o benefício de com uma única dose, já finalizar o esquema vacinal, portanto, uma dose dele vale por duas vacinas", destacou.

"A velocidade da pandemia no nosso Estado não obedece a um critério uniforme. Por isso, pactuamos com os municípios uma estratégia diferente para a distribuição da vacina da Janssen. Com mais gente imunizada em menos tempo, poderemos ajudar a conter a aceleração da doença no Agreste e no Sertão", declarou o governador Paulo Câmara, em pronunciamento na última quinta (10).

Outros municípios serão recompensados

André Longo informou ainda que para que estas seis cidades recebam as doses da Janssen, os demais municípios do Estado serão recompensados, recebendo mais doses da Astrazeneca e da Pfizer para darem continuidade aos seus programas de imunização: "Com isso, estaremos acelerando a proteção dos pernambucanos em todo o Estado, reafirmando nosso compromisso de vacinar a nossa população o mais rápido possível".

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