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DO BUTANTAN

Anvisa autoriza início de testes da vacina Butanvac em voluntários

A decisão foi tomada após reunião entre a equipe técnica da agência e o Instituto Butantan.

José Matheus Santos
José Matheus Santos
Publicado em 08/07/2021 às 12:53
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GOVERNO DO ESTADO DE SÃO PAULO
De acordo com a Anvisa, a pesquisa clínica da ButanVac terá três etapas, com previsão de participação de 6 mil voluntários - FOTO: GOVERNO DO ESTADO DE SÃO PAULO
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A Anvisa autorizou, nesta quarta-feira (07), o início da vacinação de voluntários do estudo clínico da vacina Butanvac contra a covid-19.

A decisão foi tomada após reunião entre a equipe técnica da agência e o Instituto Butantan. Durante a reunião, foram apresentados os dados pendentes para o início dos testes.

A equipe técnica da Anvisa considerou os dados suficientes para que o estudo seja realizado. A autorização permite que o Instituto Butantan inicie a aplicação da vacina candidata nos voluntários.

O protocolo clínico da Butanvac já havia sido aprovado pela Agência no dia 9 de junho, mas ainda havia informações pendentes especificamente sobre os dados gerados pelo Butantan relativos à inativação do vírus.

Estudo clínico

A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas (A, B e C). Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.

A vacina será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP).

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