Anvisa suspende lotes de medicamento para tratar aumento de cálcio no sangue

Laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório
Da Agência Brasil
Publicado em 21/11/2014 às 10:41
Laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório Foto: Foto: Reprodução/Internet


A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (21) no Diário Oficial da União  suspende a distribuição, a comercialização e o uso dos Lotes 33336101 (val.: 1º/7/2015) e 33181101 (val.: 1º/4/2015) do medicamento Gliconato de Cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

De acordo com o texto, o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do microorganismo Bacillus circulans.

A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. Na última segunda-feira (17), a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.

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