O Wegogy (semaglutida 2,4mg) é um medicamento injetável da farmacêutica Novo Nordisk, indicado para perda de peso, associado a dieta e exercício físico.
Primeiro e único tratamento semanal aprovado para emagrecimento no Brasil, Wegovy é voltado para adultos com índice de massa corporal (IMC) inicial de 30 kg/m2 (obesidade) ou 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade (doença) relacionada ao peso.
Entre as comorbidades, estão pré-diabetes ou diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.
No dia 2 de janeiro deste ano, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de Wegovy como primeiro medicamento de uso semanal exclusivo para tratamento de obesidade e sobrepeso.
CANETA EMAGRECEDORA WEGOVY
O princípio ativo de Wegovy é a semaglutida, e as doses vão de 0,25mg a 2,4mg por semana, através de uma "caneta' que aplica a dosagem correta sob a pele do paciente.
Wegovy, assim como qualquer outra medicação, deve ser prescrito por um médico, que deve acompanhar o paciente em uso da "caneta emagrecedora".
O tratamento com Wegovy deve ser associado a um plano alimentar adequado, exercícios físicos regulares e uma mudança no estilo de vida, que também engloba aspectos emocionais.
A médica nutróloga e especialista em medicina integrativa, Esthela Oliveira, alerta sobre o uso indiscriminado de Wegovy sem prescrição adequada.
"Se ele (Wegovy) se enquadrar dentro das mesmas normas que os demais medicamentos com semaglutida, como Ozempic, que é indicado para tratamento da diabetes tipo 2 e prescrito off label para tratamento da obesidade e sobrepeso, o Wegov não vai precisar de receita médica controlada para a comercialização", diz Esthela.
O depoimento dela chama a atenção para o risco de uso indiscriminado. "Esse fácil acesso pode gerar uma questão delicada, visto que há um aumento nos distúrbios alimentares e de autoimagem, resultado, principalmente, dos padrões disseminados pela mídia e redes sociais, o que pode levar ao uso inadequado e banalizado do medicamento", alerta.
Assista a vídeo abaixo sobre Wegovy
WEGOVY x OZEMPIC PARA EMAGRECER
Desde que Wegovy foi aprovado no Brasil pela Anvisa, muitas pessoas começam a questionar a diferença entre as versões de semaglutida já comercializadas no País.
Estudos com Wegovy (semaglutida 2,4mg) mostram que os pacientes que usaram a medicação conseguiram uma perda de peso corporal média de 17%, em 68 semanas, contra 2,4% do grupo placebo.
Um em cada três pacientes perdeu 20% de seu peso corporal e 83,5% dos pacientes alcançaram uma redução de 5% ou mais com o uso de Wegovy (semaglutida 2,4mg), em comparação com 31,1% para placebo.
A molécula semaglutida já está disponível no mercado brasileiro desde 2018, quando foi liberada pela Anvisa para o tratamento da diabetes tipo 2, com o lançamento de Ozempic, também da Novo Nordisk.
OZEMPIC PARA EMAGRECER?
Diferentemente de Wegovy, Ozempic é indicado para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não controlada (casos em que a glicemia permanece muito alta).
Ozempic, que é injetável, assim como Wegovy, leva a uma perda de até 15% do peso corporal de pacientes com sobrepeso e obesidade, ao longo de um ano e meio.
DIFERENÇA OZEMPIC E WEGOVY
O médico endocrinologista Francisco Bandeira ressalta que a diferença entre Ozempic e Wegovy está na dose e no formato dos dispositivos (canetas de aplicação da medicação).
"O Wegovy é mais moderno e tem a aplicação facilitada porque cada agulha é embutida. O dispositivo de aplicação é mais moderno. Ao encostar na pele, a dose certa é aplicada", explica Francisco Bandeira.
"Quanto à dose, o Wegovy pode chegar a 2,4mg por semana; o Ozempic a 1mg por semana. Logo, deve ser individualizado de acordo com a situação de cada paciente", acrescenta o endocrinologista.
OZEMPIC É USADO PARA EMAGRECER?
Mesmo aprovado no Brasil para diabetes, Ozempic ainda não foi autorizado especificamente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para emagrecer em pacientes que não têm diabetes.
Contudo, no dia a dia dos consultórios, endocrinologistas têm prescrito (em regime sem estar na bula) Ozempic também para tratar pacientes com sobrepeso ou obesidade.
O QUE É WEGOVY?
Em relação a Wegovy, trata-se do primeiro produto biológico aprovado pela Anvisa pelo mecanismo de reliance, que dispõe sobre o aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE), neste caso a agência europeia (EMA).
O aval foi baseado nos resultados do programa de ensaios clínicos STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity).
Para o presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Paulo Miranda, a aprovação de Wegovy é um marco importante no combate à obesidade, considerada uma pandemia da atualidade.
Atualmente, estima-se que aproximadamente 100 milhões de pessoas tenham sobrepeso e 41 milhões convivam com a obesidade no Brasil.
"A aprovação da semaglutida traz não só mais uma alternativa para o combate a esta doença, como chega como a medicação com melhores resultados já apresentados em estudos", sublinha Miranda.
Outro destaque dos estudos STEP é a melhora dos índices cardiometabólicos, como redução da circunferência abdominal, hemoglobina glicada, triglicérides e pressão arterial.
SEMAGLUTIDA INJETÁVEL
"A aprovação de Wegovy (semaglutida 2,4mg) no Brasil representa importante conquista para as pessoas que convivem com a obesidade e excesso de peso. Trata-se de uma doença crônica, progressiva e multifatorial e que exige uma série de cuidados durante todo o tratamento", diz a diretora médica da Novo Nordisk, Priscilla Mattar.
"Nesse sentido, a Novo Nordisk fica extremamente satisfeita em oferecer para esses pacientes o melhor e mais seguro medicamento já produzido, capaz de melhorar a qualidade de vida desses pacientes."
A aprovação é o primeiro passo para o lançamento do medicamento no País.
WEGOVY BULA
O medicamento Wegovy é indicado como coadjuvante à redução de calorias e aumento da atividade física em adultos com índice de massa corporal (IMC) inicial maior ou igual a 30 kg/m2 (obesidade).
O Wegovy também pode ser usado por pacientes com IMC maior ou igual a 27 kg/m2 (excesso de peso), desde que tenham pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso.
COMO TOMAR WEGOVY?
Wegovy (semaglutida 2,4mg) tem posologia inicial de 0,25mg, deve ser aplicado uma vez por semana e titulado gradualmente ao longo de um período de 16 semanas, até atingir a dose de manutenção recomendada de 2,4mg uma vez por semana.
A molécula semaglutida já está disponível no mercado brasileiro desde 2018, quando foi liberada pela Anvisa para o tratamento da diabetes tipo 2, com o lançamento de Ozempic.
No início de 2022, houve também o lançamento de sua versão oral, Rybelsus, também para o tratamento da diabetes tipo 2.
Durante os ensaios clínicos, Wegovy apresentou eventos colaterais leves e transitórios. Entre eles, os mais comuns são gastrointestinais: náuseas, diarreia, vômitos, constipação e dores abdominais.
A semaglutida não deve ser utilizada com outros produtos que contenham a mesma substância ou outros medicamentos agonistas receptores de GLP-1.
Wegovy (semaglutida 2,4mg) não é recomendado para grávidas ou pessoas que estejam amamentando e deve ser descontinuado pelo menos dois meses antes de uma gravidez planejada, devido à sua longa meia-vida.
PREÇO DO WEGOVY NO BRASIL
Questionada sobre o preço do Wegovy pelo JC, logo após a aprovação do medicamento pela Anvisa, a assessoria de comunicação da Novo Nordisk respondeu:
"Sobre o preço do Wegovy no Brasil, ainda vai passar pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos) para definição de preço. Depois, seguirá os demais trâmites de importação e logística para, somente após isso, chegar às farmácias, o que pode atingir o segundo semestre."
Wegovy (semaglutida 2,4mg) já é comercializado nos Estados Unidos desde 2021, com "resultados consistentes e animadores entre os pacientes", segundo a Novo Nordisk.
Nos Estados Unidos, os valores de Wegovy variam entre US$ 1.315 e US$ 1.426 (aproximadamente R$ 7.670) nas farmácias, segundo buscas de preços na internet.
QUANDO O WEGOVY CHEGA AO BRASIL?
Ainda não há uma data definida para que ele chegue ao mercado, visto que, após a análise de conformidade pela Anvisa, deve-se aguardar a finalização de outros processos, como a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
"Com essa aprovação, entramos oficialmente numa nova era no tratamento da obesidade, com resultados de redução de peso nunca antes vistos", reforça o médico endocrinologista Bruno Halpern, presidente da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso).
Desde 2016, a Novo Nordisk já comercializa Saxenda (liraglutida 3mg), único agonista do receptor de GLP1 injetável e de uso diário aprovado e disponível no País para o tratamento de sobrepeso e obesidade, para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
"Todos os medicamentos da Novo Nordisk são vendidos sob prescrição, e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado", diz comunicado da farmacêutica.