OZEMPIC EM FALTA NAS FARMÁCIAS: veja o que diz laboratório responsável pelo medicamento

Com informações do Estadão Conteúdo

Medicamento injetável utilizado para o tratamento da diabete tipo 2, mas que passou a ser tomado com ou sem receita médica por pessoas que querem emagrecer, Ozempic (da farmacêutica Novo Nordisk, contém o princípio ativo semaglutida) deverá ter "disponibilidade intermitente" até o fim do ano.

Com isso, a medicação poderá ficar em falta em muitas farmácias.

A informação é da própria farmacêutica responsável pelo remédio, a Novo Nordisk.

"Como fornecedora responsável e sempre preocupada com a saúde e segurança de seus pacientes, a Novo Nordisk comunica que todas as apresentações de Ozempic (0,25mg, 0,5mg e 1mg) no Brasil enfrentarão disponibilidade intermitente durante 2023, devido à demanda maior que a prevista", declarou a empresa.

A farmacêutica ressaltou ainda que "não há problemas de qualidade ou regulatórios com nenhuma das apresentações".

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De acordo com a Novo Nordisk, que tem sede na Dinamarca, desde o ano passado foram investidos cerca de US$ 5,3 bilhões (R$ 25,73 bilhões, na cotação atual) para aumentar a capacidade de produção do medicamento no mundo todo, mas ainda assim a disponibilidade tem ficado aquém do necessário.

A falta do medicamento em algumas farmácias coincidiu com o momento em que famosos passaram a declarar que estavam usando Ozempic para perder peso.

O remédio é indicado pela própria farmacêutica para tratar diabetes tipo 2, mas tem sido usado contra a obesidade de maneira off label, condição em que a recomendação de uso está fora da bula.

"Entendemos e lamentamos a preocupação e possíveis transtornos que esta indisponibilidade temporária pode causar a pacientes com diabetes 2, seus familiares e cuidadores. Encaramos a situação de forma extremamente séria e estamos trabalhando incansavelmente para superarmos esse desafio temporário", declarou a Novo Nordisk.

A empresa informou ainda que "notificou a autoridade sanitária brasileira sobre as restrições de fornecimento do produto".

O Estadão entrou em contato com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e aguarda posicionamento.

O QUE É OZEMPIC PARA QUE SERVE? 

Medicamento da farmacêutica Novo Nordisk, Ozempic (semaglutida - nome do princípio ativo) é indicado para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não satisfatoriamente controlada (aqueles casos em que a glicemia permanece muito alta). 

Além disso, a medicação, que é injetável, também leva a uma perda de até 15% do peso corporal de pacientes com sobrepeso e obesidade, ao longo de um ano e meio. 

Apesar de ter aprovado a medicação no Brasil para diabetes, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ainda não autorizou o uso de Ozempic especificamente para emagrecer em pacientes que não têm diabetes.

Contudo, no dia a dia dos consultórios, endocrinologistas têm prescrito (em regime sem estar na bula) Ozempic também para tratar pacientes com sobrepeso ou obesidade.

Além disso, outro detalhe importante é que o Ozempic, além de eficaz e seguro (quando prescrito pelo médico) para tratar diabetes tipo 2 e ajudar na perda de peso, traz benefícios cardiovasculares.

"Isso é uma coisa muito boa porque já se direciona a dois problemas: a questão de controle glicêmico, que é extremamente necessária para evitar a evolução das complicações da diabetes, e a proteção cardiovascular", diz a endocrinologista Priscilla Mattar, diretora médica da Novo Nordisk no Brasil. 

Ela conversou sobre o assunto com a reportagem deste JC. 

"A proteção cardiovascular veio inicialmente com os inibidores do SGLT2 (classe de fármacos para tratamento da diabetes). Logo depois, vieram os agonistas dos receptores GLP-1, sendo a liraglutida (medicamento injetável, de nome comercial Saxenda, indicado para sobrepeso e diabetes) o primeiro análogo do GLP-1 que demonstrou esse benefício, com resultados expressivos de redução de eventos cardiovasculares maiores (graves)", destaca Priscilla. 

A endocrinologista acrescenta que, depois do liraglutida, veio a semaglutida (Ozempic). "É um análogo do GLP-1 mais recente, que também demonstrou esse mesmo benefício cardiovascular. Então, é uma classe muito promissora."

Na visão de Priscilla, as novas classes de medicações foram responsáveis em criar uma nova era no tratamento da diabetes e suas complicações.

"Antes, a gente olhava só a glicemia e se contentava com um bom controle glicêmico. Mas os medicamentos estão muito mais abrangentes, no sentido de não apenas tratar a glicemia elevada, mas trazer outros benefícios. Isso é fantástico para os pacientes."

O QUE É OZEMPIC E PARA QUE SERVE? 

Sobre a semaglutida (Ozempic), ela detalha os resultados de um estudo que avaliou a eficácia da medicação diante de problemas cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2.

"Esse estudo mostrou um resultado importante, que é a redução de 26% do risco de eventos cardiovasculares maiores, mais graves. Entre eles, estão a "morte cardiovascular, o infarto agudo não fatal e o acidente vascular cerebral (AVC) não fatal".

"Agora, com esses medicamentos mais modernos (como o Ozempic), conseguimos oferecer uma proteção adicional contra esses problemas cardiovasculares", salienta Priscilla. 

A médica ressalta que essa particularidade oferecida pelo Ozempic é muito importante para pacientes com diabetes.

"A gente sabe que eles têm risco aumentado (de infarto e AVC), e a doença cardiovascular é uma das complicações mais frequentes e a maior causa de morte nas pessoas com diabetes tipo 2."  

Ela frisa que até mesmo os pacientes não se lembram da necessidade de cuidar da saúde cardiovascular.

"Eles se preocupam com a retinopatia diabética, com medo de ficarem cegos, com a nefropatia, com medo da insuficiência renal, ou da neuropatia. Mas o coração é pouco lembrado. E dois terços das pessoas com diabetes têm complicações cardiovasculares", reforça Priscilla.  

OZEMPIC COMO USAR

"O semaglutida tem ação semanal. Ou seja, é aplicado uma vez por semana. Há estudos com ele voltados para o tratamento da obesidade, e a agência de saúde americana, FDA (do inglês Food and Drug Administration), liberou para o tratamento desse excesso de peso", diz a endocrinologista Lúcia Cordeiro, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM-PE).

"Mas ainda não foi colocada essa indicação em bula", complementa.

OZEMPIC BULA 

Ozempic contém o princípio ativo semaglutida. É utilizado para reduzir o açúcar no sangue (glicose
sanguínea) em adultos com diabetes tipo 2 através de um mecanismo que estimula a secreção de
insulina e diminui a secreção de glucagon, somente quando a glicose sanguínea estiver elevada. Clique aqui para ler a bula de Ozempic. 

CANETA PARA EMAGRECER OZEMPIC

Segundo a a endocrinologista Lúcia Cordeiro, o Ozempic para o tratamento do excesso de peso (e também diabetes), deve ser usado somente com acompanhamento médico.

"É indicado para quem tem índice de massa corpórea (IMC) entre 28 e obesidade grave. O pico de perda é de 15% do peso inicial". 

"A dose para o excesso de peso é maior do que para os pacientes com diabetes, e essa indicação precisa ser feita pelo médico", esclarece a endocrinologista, ao orientar que as pessoas não devem fazer uso de semaglutida por conta própria.

FAZ MAL USAR OZEMPIC PARA EMAGRECER? 

Atualmente, o único medicamento da Novo Nordisk (fabricante do Ozempic) disponível no Brasil para o tratamento da obesidade é Saxenda, lançado no País em 2016.

Em 2020, Saxenda foi aprovado para prescrição também em adolescentes de 12 a 18 anos, tornando-se o único tratamento para obesidade aprovado para faixa etária no Brasil.

Em posicionamento oficial para a imprensa, a Novo Nordisk destaca que "a companhia não endossa ou apoia a promoção de informações de caráter off label, ou seja, em desacordo com a bula de seus produtos".

A nota ainda destaca que o "Ozempic, aprovado e comercializado no Brasil para diabetes tipo 2 e cujo princípio ativo é o mesmo do Wegovy, ainda em fase de aprovação pela Anvisa (semaglutida), não possui indicação aprovada pelas agências regulatórias nacionais e internacionais para obesidade". 

OZEMPIC EFEITOS COLATERAIS

Segundo a endocrinologista Lúcia Cordeiro, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia/Regional Pernambuco (SBEM/PE), a semaglutida atua no sistema nervoso central (SNC), numa área responsável pela saciedade.

"Com isso, a medicação reduz o esvaziamento do estômago e melhora a sensibilidade à insulina, o que ajuda na perda de peso".

"Mas, dessa maneira, o medicamento também tem seus efeitos adversos, como empachamento, refluxo, diarreia ou constipação intestinal", frisa a endocrinologista.

"Mas tudo isso é possível de ser controlado, fazendo o escalonamento de dose (inicia com uma dosagem e aumenta aos poucos). Esses efeitos adversos são mais comuns nos primeiros 15 dias e, passado esse período, os sintomas melhoram", acrescenta. 

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TRATAMENTO DA DIABETES E OBESIDADE

Ozempic, segundo Lúcia Cordeiro, vem se consolidando, cada vez mais, como tratamento da diabetes, obesidade e síndrome metabólica.

"A classe de medicação da qual a semaglutida faz parte tem ação na prevenção da mortalidade por doença cardiovascular, pois o medicamento diminui a aterosclerose, que é o fenômeno que obstrui as artérias." 

Além disso, a endocrinologista destaca que Ozempic retarda o desenvolvimento de doença renal nas pessoas com diabetes.

OZEMPIC PREÇO

Outro ponto a se destacar é que a semaglutida é uma medicação de alto custo.

Nas farmácias, o preço do Ozempic varia entre R$ 700 e R$ 900.