Acidente com teste clínico é investigado na França

Três investigações estavam em curso neste sábado (16) num laboratório do oeste da França após o acidente ocorrido durante um teste terapêutico que causou a morte cerebral de um paciente. 

Outras quatro pessoas ainda estão hospitalizadas, em estado estável, e uma quinta recebeu alta. 

Policiais e representantes da agência nacional de segurança dos medicamentos trabalhavam no laboratório privado Biotrial, em Rennes, onde foram realizados os testes para a empresa farmacêutica portuguesa Bial.

Trata-se de determinar se este acidente, inédito na França, ocorreu devido a um erro de procedimento no teste, ou então devido à molécula que estava sendo testada, supostamente para aliviar dores e ansiedade. 

Os pesquisadores "tentam compreender o que pode ter acontecido, e como se chegou a uma situação tão trágica", explicou o diretor-geral da Biotrial, François Peaucelle, em coletiva de imprensa.

O acidente ocorreu na quinta-feira durante um teste clínico de fase 1, ou seja, com voluntários saudáveis, que ingeriram o medicamento por via oral, segundo o ministério da Saúde francês. 

Seis homens, de 28 a 49 anos, que faziam parte de um grupo desses 90 voluntários saudáveis foram hospitalizados em Rennes. Um está em estado de morte cerebral, quatro tiveram problemas neurológicos e um sexto, hospitalizado por precaução, não apresentava sintomas e recebeu alta. 

"Não tivemos notícias esta manhã" de sábado sobre uma mudança em seu estado de saúde, disse Peaucelle.

Na França, os testes terapêuticos são muito regulados pela lei e precisam de uma permissão concedida pelas autoridades sanitárias. 

São feitos primeiro com voluntários saudáveis ??antes de testar os tratamentos com um pequeno número de pacientes doentes e, em seguida, com centenas ou mesmo milhares deles. O objetivo destes testes é avaliar a segurança dos medicamentos e sua eficácia.