A farmacêutica Novo Nordisk anuncia, nesta segunda-feira (2), que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou Wegovy (semaglutida 2,4mg) para o tratamento do sobrepeso (com comorbidades) e obesidade no Brasil.
É o primeiro e único medicamento semanal aprovado para emagrecimento no País.
O medicamento Wegovy foi o primeiro produto biológico aprovado pela Anvisa pelo mecanismo de reliance, que dispõe sobre o aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE), neste caso a agência europeia (EMA).
O aval foi baseado nos resultados do programa de ensaios clínicos STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity).
O estudo revelou que pacientes que utilizaram Wegovy (semaglutida 2,4mg) conseguiram uma perda de peso corporal média de 17%, em 68 semanas, contra 2,4% do grupo placebo.
Além disso, um em cada três pacientes perdeu 20% de seu peso corporal e 83,5% dos pacientes alcançaram uma redução de 5% ou mais com a utilização do Wegovy (semaglutida 2,4mg), em comparação com 31,1% para placebo.
Para o presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Paulo Miranda, a aprovação de Wegovy é um marco importante no combate à obesidade, considerada uma pandemia da atualidade.
"A aprovação da semaglutida traz não só mais uma alternativa para o combate a esta doença, como chega como a medicação com melhores resultados já apresentados em estudos", destaca Miranda.
Outro destaque dos estudos STEP é a melhora dos índices cardiometabólicos, como redução da circunferência abdominal, hemoglobina glicada, triglicérides e pressão arterial.
"Tudo isso traz uma perspectiva muito interessante para o tratamento da obesidade no Brasil", afirma o presidente da SBEM.
No Brasil, a expectativa é que 29 milhões de mulheres, 21 milhões de homens e 7,7 milhões de crianças tenham obesidade até 2030. O número representa cerca de 30% da população.
Atualmente, estima-se que aproximadamente 100 milhões de pessoas tenham sobrepeso e 41 milhões convivam com a obesidade no Brasil.
"A aprovação de Wegovy (semaglutida 2,4mg) no Brasil representa importante conquista para as pessoas que convivem com a obesidade e excesso de peso. Trata-se de uma doença crônica, progressiva e multifatorial e que exige uma série de cuidados durante todo o tratamento", diz a diretora médica da Novo Nordisk, Priscilla Mattar.
"Nesse sentido, a Novo Nordisk fica extremamente satisfeita em oferecer para esses pacientes o melhor e mais seguro medicamento já produzido, capaz de melhorar a qualidade de vida desses pacientes."
A aprovação é o primeiro passo para o lançamento do medicamento no País.
WEGOVY PREÇO: QUANTO CUSTA O WEGOVY?
Ainda não há uma data definida para que ele chegue ao mercado, visto que, após a análise de conformidade pela Anvisa, deve-se aguardar a finalização de outros processos, como a definição de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
"Com essa aprovação, entramos oficialmente numa nova era no tratamento da obesidade, com resultados de redução de peso nunca antes vistos", reforça o médico endocrinologista Bruno Halpern, presidente da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso).
WEGOVY VALOR: QUANTO CUSTA A INJEÇÃO SEMAGLUTIDA?
Wegovy (semaglutida 2,4mg) já é comercializado nos Estados Unidos desde 2021, com "resultados consistentes e animadores entre os pacientes", segundo a Novo Nordisk.
Desde 2016, a Novo Nordisk já comercializa Saxenda (liraglutida 3mg), único agonista do receptor de GLP1 injetável e de uso diário aprovado e disponível no País para o tratamento de sobrepeso e obesidade, para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.
"Todos os medicamentos da Novo Nordisk são vendidos sob prescrição, e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado."
O QUE É WEGOVY?
O Wegovy (semaglutida 2,4mg) é um agonista receptor do GLP-1 (GLP-1 RA), com 94% de semelhança com o hormônio humano GLP-1 que é produzido naturalmente.
A molécula induz a perda de peso, reduz a fome e aumenta a sensação de saciedade. Assim, Wegovy contribui para que o indivíduo coma menos e, consequentemente, reduza a ingestão calórica.
O medicamento Wegovy é indicado como coadjuvante à redução de calorias e aumento da atividade física em adultos com índice de massa corporal (IMC) inicial maior ou igual a 30 kg/m2 (obesidade).
O Wegovy também pode ser usado por pacientes com IMC maior ou igual a 27 kg/m2 (excesso de peso), desde que tenham pelo menos uma comorbidade relacionada com o peso.
COMO TOMAR WEGOVY?
Wegovy (semaglutida 2,4mg) tem posologia inicial de 0,25mg, deve ser aplicado uma vez por semana e titulado gradualmente ao longo de um período de 16 semanas, até atingir a dose de manutenção recomendada de 2,4mg uma vez por semana.
A molécula semaglutida já está disponível no mercado brasileiro desde 2018, quando foi liberada pela Anvisa para o tratamento da diabetes tipo 2, com o lançamento de Ozempic.
No início de 2022, houve também o lançamento de sua versão oral, Rybelsus, também para o tratamento da diabetes tipo 2.
Durante os ensaios clínicos, Wegovy apresentou eventos colaterais leves e transitórios. Entre eles, os mais comuns são gastrointestinais: náuseas, diarreia, vômitos, constipação e dores abdominais.
A semaglutida não deve ser utilizada com outros produtos que contenham a mesma substância ou outros medicamentos agonistas receptores de GLP-1.
Wegovy (semaglutida 2,4mg) não é recomendado para grávidas ou pessoas que estejam amamentando e deve ser descontinuado pelo menos dois meses antes de uma gravidez planejada, devido à sua longa meia-vida.
REMÉDIOS PARA EMAGRECER
O presidente da SBEM, Paulo Miranda, ressalta que a terapia farmacológica deve ter como base mudanças de hábito de vida e acompanhamento médico endocrinológico e de equipe multidisciplinar.
"O objetivo é que todo o processo de tratamento e controle das comorbidades dos pacientes seja atendido, com ganhos de saúde e preservação, com melhoria global do estado geral do paciente, e não apenas como a visão numérica de perda de peso ou mesmo estética", orienta Miranda.