Com informações da Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, na quarta-feira (13), autorizar a aplicação emergencial da vacina CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos de idade no Brasil.
Por unanimidade, a agência seguiu recomendação das áreas técnicas e autorizou a imunização contra a covid-19 com duas doses da vacina produzida pelo Instituto Butantan, no intervalo de 28 dias.
A aprovação vale somente para crianças que não são imunocomprometidas. A CoronaVac já estava liberada para crianças a partir dos 6 anos
Mas quando começa a ser aplicada a CoronaVac nesta faixa etária?
Não há prazo para o início da utilização do imunizante no plano nacional de vacinação. A decisão caberá ao Ministério da Saúde.
A aprovação da Anvisa seguiu para a Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização da Covid-19 do Ministério e vai aguardar avaliação.
O ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, disse ao blog da Andréia Sadi que a pasta vai avaliar até segunda-feira os dados da decisão da Anvisa.
Caso o Ministério dê o aval, também será necessário avaliar quantas doses estão disponíveis nos Estados e municípios, quantas o Butantan consegue fabricar e em que espaço de tempo.
Em seguida, as Secretarias estaduais, recebendo parecer técnico do Ministério devem prosseguir com a imunização.
CoronaVac
Para a diretora Meiruze Souza Freitas, da Anvisa, relatora do pedido, a CoronaVac está aprovada em 56 países pela Organização Mundial da Saúde (OMS), teve cerca de um bilhão de doses aplicadas e tem contribuído para reduzir mortes e hospitalizações.
"Vacinar crianças de 3 a 5 anos contra a covid-19 pode ajudar a evitar que elas fiquem gravemente doentes se contraírem o novo coronavírus", explicou.
A faixa etária entre 5 e 11 anos começou a ser vacinada em janeiro. Nesse caso, são aplicados os imunizantes da Pfizer (versão pediátrica) e a CoronaVac.
Estudos
A decisão foi baseada em diversos estudos nacionais e internacionais sobre a eficácia da vacina em crianças.
As pesquisas foram realizadas pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e Instituto Butantan, além de entidades internacionais. Também foram levados em conta pareceres de sociedades médicas e das áreas de farmacovigilância e de avaliação de produtos biológicos da Anvisa.
Um dos estudos clínicos, feito no Chile, mostrou efetividade de 55% da CoronaVac contra a hospitalização de crianças que testam positivo para a covid-19. Além disso, as crianças que participaram dos estudos clínicos apresentaram maior número de anticorpos e menos reações à vacina em relação aos adultos.
No Brasil, outros dados revelaram que as reações graves após a imunização foram consideradas raras e raríssimas. A conclusão foi obtida após análise de 103 milhões de doses aplicadas no país.