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VARÍOLA DO MACACO: saiba qual REMÉDIO está em análise pela Anvisa para tratar a doença

O prazo da Anvisa para a avaliação do remédio contra a varíola do macaco é de sete dias úteis

Cadastrado por

Cinthya Leite

Publicado em 25/08/2022 às 11:17 | Atualizado em 25/08/2022 às 17:42
A varíola dos macacos, também conhecida como monkeypox, é uma doença transmitida, principalmente, por meio do contato direto pessoa a pessoa (pele e secreções) e exposição próxima e prolongada com gotículas e outras secreções respiratórias - ILUSTRATIVA/HANDOUT/UK HEALTH SECURITY AGENCY / AFP

O Ministério da Saúde protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de análise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies, para tratamento dos pacientes que têm risco de desenvolver formas graves da varíola dos macacos, também chamada de monkeypox.

A Anvisa vai considerar, para a avaliação, as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, além do fato de o medicamento tecovirimat ter sido avaliado por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE). 

Veja vídeo sobre varíola dos macacos: 

Assim, com a análise, a Anvisa confirmará se as características essenciais do medicamento são as mesmas aprovadas pela AREE, como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações terapêuticas, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, além de outros detalhes. 

O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa por meio da Portaria Conjunta 1, de 28 de julho de 2022. A decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência. O prazo é de sete dias úteis. 

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