O Instituto Butantan abriu, nesta quarta-feira (16), o pré-cadastro para pessoas que desejam ser voluntárias nos testes em humanos do imunizante brasileiro - Butanvac - contra a covid-19. A abertura da inscrição do público acontece uma semana após a autorização desses testes, concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
De acordo com o Instituto, a Butanvac será fabricada 100% no Brasil, sem dependência de insumo importado e terá custos baixos. “Ela [a vacina] é produzida a partir da técnica de vírus inativado, uma das mais seguras do mundo, e usa a tecnologia de inoculação do vírus em ovos embrionados, a mesma da vacina da gripe”, explica o Butantan
Os testes vão avaliar a segurança do imunizante e qual dose é a mais apropriada para gerar anticorpos. O instituto pretende recrutar 418 voluntários, sendo o único pré-requisito ser maior de 18 anos. O formulário de pré-inscrição está disponível no site do Instituto.
De acordo com o diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, a seleção dos voluntários não será feita pelo instituto e sim pelos centros de pesquisas, que estão realizando o estudo junto ao Butantan. “Esse é um pré-cadastro. Os voluntários são selecionados pelos centros que realizarão os estudos. O Butantan faz esse pré-cadastro no sentido de encaminhar as informações de forma detalhada às pessoas interessadas”, declarou.
A primeira fase de testes será conduzida pelo Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo, em Ribeirão Preto. Contudo, antes de começar a aplicação, de fato, da vacina, o Instituto deve apresentar à Anvisa informações complementares sobre os testes.
Etapas
Segundo a Anvisa, serão realizados testes em duas fases (1 e 2) da vacina, com duas doses do imunizante. As aplicações serão feiras no intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose.
No estudo, as fases 1 e 2 foram unificadas e transformadas em três etapas (A, B e C), em vista de acelerar o processo. No momento, o Instituto tem autorização de realizar a fase A. Após análise dos resultados obtidos com a primeira etapa, o estudo prossegue para a fase seguinte.